新传媒网Vall d'Hebron 肿瘤研究所 (VHIO) 主任 Josep Tabernero 在本周美国临床肿瘤学会 (ASCO) 第 20 届年度胃肠道癌症研讨会上的口头摘要会议上介绍了国际 III 期 SUNLIGHT 研究的数据，1 月 19 日-21，旧金山，加利福尼亚州(美国)。
这项开放标签对照的双臂 III 期比较研究旨在验证曲氟尿苷/替吡嘧啶加单克隆抗体贝伐珠单抗口服组合与单独使用曲氟尿苷/替吡嘧啶的三线治疗难治性转移患者的疗效和安全性在两线先前治疗后进展的结直肠癌 (mCRC)。
大约 50% 的结直肠癌患者最终会发生转移，五年生存率仅为 11%。难治性疾病患者的预后仍然很差，中位生存期一般在 4-8 个月之间。由于可用的治疗选择有限，该患者群体的护理标准目前包括曲氟尿苷/替吡嘧啶或瑞戈非尼作为单一疗法，或与其他已批准的药物联合用于某些患者。
“临床迫切需要确定新的、更有效的治疗策略，以提高我们患者的生存率和生活质量，这一需求尚未得到满足。SUNLIGHT III 期研究代表了朝这个方向迈出的重要一步，旨在评估真正的临床价值曲氟尿苷/tipiracil 与贝伐珠单抗的结合，”Josep Tabernero 说，他是本研究的第一作者，也是 Vall d'Hebron 大学医院 (HUVH) 巴塞罗那医院校区 Vall d'Hebron 大学医院 (HUVH) 肿瘤内科的负责人。
SUNLIGHT 在 103 个研究地点招募了 492 名患者，这些患者之前接受过最多两种化疗方案来治疗晚期结直肠癌，并且表现出疾病进展或对最后一种方案不耐受。这些患者被随机化 (1:1) 接受曲氟尿苷/tipiracil 联合贝伐珠单抗，或曲氟尿苷/tipiracil 单一疗法。
该 III 期临床试验的主要终点是总生存期，次要终点指标是总反应率、疾病控制率、治疗中出现的不良事件和生活质量。
可能改变实践的数据
SUNLIGHT 研究的调查人员，包括 VHIO 胃肠道和内分泌肿瘤组的高级研究员 Elena Élez，报告称曲氟尿苷/替吡嘧啶加贝伐珠单抗的中位生存期从曲氟尿苷/替吡嘧啶单药治疗的 7.5 个月提高到联合方案的 10.8 个月，中位生存期提高了 3.3 个月.
“转移性结直肠癌的存活率提高超过三个月被认为具有统计学和临床相关性。因此，这些现有数据可能有望为在先前两线治疗后进展的难治性疾病患者提供新的护理标准，”观察 Tabernero。
